پاورپوینت روشهای صحیح انبارداری محصولات دارویی (GSP)

قسمتی  از متن پاورپوینت

• تعریف:به فضاهاي محصور با ديوار، سقف عایق بندی ، كف و ديوارهای محکم ( بهتر است بتوني باشد) ، دارای قفسه بندي که در برابر نور مستقيم محافظت شده و از نظر درجه حرارت و رطوبت تحت کنترل باشد

• تقسیم بندی انبار

• انبار فرآورده های دارویی دامی
• انبار فرآورده های دارویی انسانی
• انبار تجهيزات پزشكي
• انبار لوازم آرايشي و بهداشتي
• انبار مواد آتش زا
• انبار داروهای ضايعاتي
• انبار داروهای مرجوعي
• انبار داروهای ریکال

• فريزربا برودت10- تا 20-
• سردخانه 8-2
• انبار خنك 15-8
• انبار معمولي

محل مناسب

• نزدیکی به مکان های توزیع دارو(داروخانه و …)

نباید در محال ازدحام جمعیت و ترافیک خودرو واقع باشد

• دسترسی به راهها، فرودگاه و راه اهن

در ارتفاع جهت جلوگیری از اب گرفتگی

• امکان پذیر بودن کاشت درختان

اهم مقررات و روشهاي بهينه انبارداري در انبارهاي دارويي

• داروهاي مرجوعي

مطابق با دستورالعمل اعلام شده توسط اداره کل نظارت بر وارزیابی دارو ومواد مخدر

مدت زمان برگشت داروغیر یخچالی از زمان ارسال تا زمان برگشت به انبار با احتساب زمان نقل وانتقال حداکثر پنج روز وبرای داروهای یخچالی حداکثر 24 ساعت می باشد

محل نگهداری داروهای برگشتی از سایر داروها در انبار جهت جلوگیری از امکان اشتباه در توزیع مجدد آنها، باید جداسازی شود

تنها زمانی میتوان به فروش برسد که:

در ظروف اصلی باز نشده باشد.

شرایط مناسب نگهداری وانتقال رعایت شده باشد.

محصول در عمر قفسه ای قابل قبول قرار داشته باشد

در مستندات مربوط به داروهاي مرجوعي اطلاعاتي از قبيل علت عودت دارو، روش و محل نگه داري آن و سرنوشت دارو به صورت مكتوب و مشروح باید توضيح داده شود .در صورتیکه علت مرجوع شدن ،منقضی بودن ،آسیب های فیزیکی،آلودگی های مختلف ویا مشکلات مربوط به کیفیت دارو باشد ، امکان توزیع مجدد آن وجود ندارد

• شرايط نگه داري فرآورده های دارویی

مطابق با توصيه هاي درج شده روي برچسب الصاقي محصولات يا طبق دستورالعمل شركت وارد كننده يا

كارخانه سازنده

داروهايي كه نسبت به حرارت، رطوبت يا نور حساس مي باشند بايد در محوطه هايي  نگه داري شوند كه

عوامل مذكور در آن محيط به راحتي تحت كنترل بوده و قابل تنظيم باشند

داروهای زنجیره سرد باید در شرایط مناسب نگهداری شوند

• بازرسی داخلی

• بازدیدهای داخلی به صورت دوره ای توسط فرد یا افراد واجدصلاحیت مطابق با دستورالعمل مدون GSPگیرد. در صورت عدم مطابقت با اصول کلیه عملیات اصلاحی وپیشگیری کننده

• کلیه گزارشهای بازرسی باید ثبت ونگهداری شوند ومدیریت ارشد گزارشها را ارزیابی نموده و برنامه های اصلاحی را پیگیری نماید