توضیحات محصول
دروازه‌ای به سوی تولید تجهیزات پزشکی: راهنمای جامع اخذ پروانه ساخت و تولید (پکیج کامل)
آیا در رویای راه‌اندازی خط تولید تجهیزات پزشکی هستید؟ آیا به دنبال کسب مجوزهای لازم برای ورود به این بازار پررونق می‌گردید؟ آیا از پیچیدگی‌های فرآیند ثبت و صدور پروانه ساخت و تولید وسایل پزشکی هراس دارید؟
دیگر نگران نباشید! پکیج جامع "ثبت و صدور پروانه ساخت و تولید برای تجهیزات پزشکی" به شما کمک می‌کند تا با اطمینان و دانش کافی، گام در این مسیر بگذارید و کسب‌وکار خود را با موفقیت راه‌اندازی نمایید. این پکیج، حاصل تجربیات کارشناسان خبره و به‌روزترین اطلاعات و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو است و شما را از سردرگمی و صرف وقت و هزینه اضافی بی‌نیاز می‌کند.
این پکیج شامل 10 فایل جامع و کاربردی در قالب‌های PowerPoint، PDF و Word است که به طور کامل و دقیق به مباحث زیر می‌پردازد:
- چک لیست ممیزی تولیدکنندگان وسایل پزشکی: با استفاده از این چک لیست، خود را برای ممیزی‌های احتمالی آماده کنید و از انطباق کسب‌وکار خود با استانداردهای لازم اطمینان حاصل نمایید.
- ضوابط حمایت از تولید با گروه بندی تجهیزات و ملزومات تولید داخل (T1, T2, T3): با آگاهی از این ضوابط، از مزایای ویژه‌ای که برای تولیدکنندگان داخلی در نظر گرفته شده است بهره‌مند شوید و رقابت‌پذیری خود را افزایش دهید.
- GMP: شرایط محیطی و زیر ساخت های لازم جهت تاسیس و بهره برداری از واحدهای تولید تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی: با شناخت دقیق الزامات GMP، محیط تولید خود را به گونه‌ای طراحی کنید که سلامت و کیفیت محصولات شما تضمین شود.
- اظهار نامه تطابق: اداره كل تجهيزات پزشكي سازمان غذا و دارو: با نحوه تکمیل و ارائه اظهارنامه تطابق آشنا شوید و فرآیند ارزیابی و تایید محصولات خود را تسریع بخشید.
- دستورالعمل ارزیابی بالینی: با فراگیری اصول ارزیابی بالینی، از اثربخشی و ایمنی محصولات خود اطمینان حاصل کنید و مستندات لازم را برای ارائه به مراجع ذی‌صلاح آماده نمایید.
- دستورالعمل ثبت وسیله پزشکی: تولید داخل و وارداتی: با مطالعه این دستورالعمل، با تمام مراحل ثبت وسیله پزشکی، چه تولید داخل و چه وارداتی، آشنا شوید و از بروز اشتباهات رایج جلوگیری کنید.
- دستورالعمل شاخص شمولیت تعریف وسیله پزشکی: با این دستورالعمل، تشخیص دهید که آیا محصول شما در تعریف وسیله پزشکی قرار می‌گیرد و آیا مشمول الزامات و مقررات مربوطه می‌شود یا خیر.
- روال صدور پروانه ساخت: روال صدور مجوز پروانه ساخت وسایل پزشکی - با توجه به کلاس خطر کالا: با درک کامل روال صدور پروانه ساخت بر اساس کلاس خطر کالا، فرآیند اخذ مجوز را با سرعت و دقت بیشتری طی کنید.
- ضوابط تولید و مستندات لازم جهت پروانه ساخت: با شناخت ضوابط تولید و تهیه مستندات لازم، از انطباق فرآیندهای تولید خود با الزامات قانونی اطمینان حاصل نمایید.
- فرآیند اخذ پروانه تولید: با مرور این فرآیند، دید جامعی نسبت به تمام مراحل اخذ پروانه تولید کسب کنید و از اقدامات لازم در هر مرحله آگاه شوید.
این پکیج ارزشمند شامل:
- 75 صفحه PDF: حاوی نکات کلیدی، چک لیست‌ها و دستورالعمل‌های لازم.
- 124 صفحه Word: شامل الگوهای قابل ویرایش، فرم‌های مورد نیاز و مستندات تکمیلی.
- 19 صفحه PowerPoint: ارائه مطالب به صورت مصور و جذاب برای درک بهتر مفاهیم.
مزایای ویژه خرید این پکیج:
- جامعیت: پوشش کامل فرآیند ثبت و صدور پروانه ساخت و تولید تجهیزات پزشکی.
- کاربردی بودن: ارائه مطالب به زبان ساده و قابل فهم با استفاده از مثال‌های واقعی.
- به‌روز بودن: ارائه آخرین اطلاعات و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو.
- صرفه‌جویی در زمان و هزینه: جلوگیری از اشتباهات رایج و صرفه‌جویی در زمان و هزینه های مربوط به اخذ مجوز.
مشاوره رایگان:
با تهیه این پکیج به صورت مجازی، شما از یک جلسه مشاوره اختصاصی با آقای سیاوش عزیزی، مشاور مجرب کسب‌وکارهای نوپا بهره‌مند خواهید شد. ایشان با تکیه بر دانش و تجربه خود، شما را در زمینه‌های مختلف راه‌اندازی کسب‌وکار، اخذ مجوزهای لازم و توسعه بازار راهنمایی خواهند کرد.
این پکیج توسط تیچیار در سال 1399 گردآوری شده است و منبع ارزشمندی برای:
- کارآفرینانی که قصد راه‌اندازی کسب‌وکار در زمینه تولید تجهیزات پزشکی را دارند.
- مدیران و کارشناسان شرکت‌های تولید کننده تجهیزات پزشکی که به دنبال کسب دانش و مهارت‌های لازم برای اخذ مجوزهای قانونی هستند.
- دانشجویان و فارغ‌التحصیلان رشته‌های مرتبط که به دنبال ورود به بازار کار در این حوزه هستند.
فرصت را از دست ندهید! با تهیه این پکیج، دانش و ابزار لازم برای ورود موفقیت‌آمیز به بازار تجهیزات پزشکی را به دست آورید و رویاهای خود را به واقعیت تبدیل کنید!
...
بیشتر
دیدگاه خود را ثبت کنید